徳洲会グループ 修復腎移植を体制強化しスタート 厚労省・先進医療技術審査部会が承認

修復腎移植は、直径7㎝以下の小径腎腫瘍が発生し治療のため摘出した腎臓をドナー（臓器提供者）腎とし、病変部分を切除後、修復したうえでレシピエント（臓器受給者）である透析患者さんに移植する治療技術（図）。

ドナーとレシピエントの選択基準などを厳格に定め、説明と同意を慎重に重ね倫理面に十分配慮して実施する。移植施設と腎摘施設それぞれで倫理審査を行い、第三者からなる修復腎移植検討委員会で腎摘の妥当性やレシピエントの候補順位などを審議し実施する。

将来的に保険適用を目指し、治療効果や安全性をさらに評価するため、新たな臨床研究として取り組んでいく。目標症例数は42例、研究期間は29年6月まで。研究総括責任者は宇和島徳洲会病院（愛媛県）の小川由英・泌尿器科部長が務める。

臨床研究の実施体制は20年6月の先進医療技術審査部会で、湘南鎌倉総合病院（神奈川県）を移植施設とし、東京西徳洲会病院と宇和島病院を腎摘施設とすることで承認していた。今回の変更で移植施設は湘南鎌倉病院と宇和島病院の2施設、腎摘施設は東京西病院、南部徳洲会病院（沖縄県）、中部徳洲会病院（同）の3施設に拡大。今後も徳洲会グループ内外の施設に協力を呼びかけていく。

徳洲会は、宇和島病院（実施責任者：万波誠副院長）を移植施設とし、先行する臨床研究を9年12月から実施。17年3月までに第三者間13例、親族間5例を行い、目標症例数を達成していた。

一般社団法人徳洲会の安富祖久明理事長は「徳洲会は10年以上前から修復腎移植の臨床研究に取り組み、先進医療の適用を受けました。その後、責任医師の退職で中断していましたが、体制強化して再開します。準備が整い次第、レシピエント登録を行っていきます」とコメントを発表。

腎移植が年間30件ほどを数える湘南鎌倉病院の篠崎伸明院長（医療法人沖縄徳洲会副理事長）は、「修復腎移植は待機患者さんの新たな選択肢となり、移植を受けるまでの期間を短縮できる医療です。適切なルールに基づき取り組んでいきたい」と意気込みを示した。

また同院腎臓病総合医療センター長の小林修三・院長代行と日髙寿美・主任部長（腎移植内科担当）は「摘出し廃棄されてしまう腎臓の中に、まだ使える腎臓があるならば、修復して移植医療に用いることは医学的な進歩と言えます。ただし本当に摘出されるべき腎臓なのか、本当にまだ使える腎臓なのか、医学的に適切に判断し、きちんとした体制やルールの下、献腎移植の普及・啓発も並行して行いながら推進していきたい」と抱負を語った。

同院腎移植外科の三宅克典部長は「研究のポイントは安全性の担保と、ドナー腎の公平な分配システムが機能するかどうかです。徳洲会発の医療ですが、一般的な医療として社会に受け入れられることが目標です。患者さんにとってひと筋の光になれるのであれば、症例数の多寡に関係なく取り組む意義は大きい」と述べた。

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